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原料藥制劑的情況及凍干

更新時(shí)間:2024-07-21      瀏覽次數(shù):354

原料藥常規(guī)劑型的考察項(xiàng)目通常包括:性狀(外觀、旋光度或比旋度等)、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、雜質(zhì)(工藝雜質(zhì)、降解產(chǎn)物等)、對(duì)映異構(gòu)體、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。特殊劑型的考察項(xiàng)目包括:黏度、分子量及分子量分布等。原料藥無菌制劑的考察項(xiàng)目通常包括:細(xì)菌內(nèi)毒素/熱原、無菌等。原料藥凍干時(shí)需要選擇制藥醫(yī)療行業(yè)專用凍干機(jī),如Pilot5-8T凍干機(jī)316L材質(zhì),水平箱水平冷阱機(jī)器結(jié)構(gòu)為大生產(chǎn)型凍干機(jī)結(jié)構(gòu),不銹鋼門帶視鏡,配置升華結(jié)束判定和凍干結(jié)束判定,制品凍干合格后出倉,帶有手機(jī)遠(yuǎn)程控制系統(tǒng),可隨時(shí)隨地查看設(shè)備運(yùn)行情況。免費(fèi)提供原料藥凍干工藝開發(fā),原料藥凍干工藝優(yōu)化,原料藥凍干生產(chǎn)放大等

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